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對(duì)于滅菌設(shè)備的技術(shù)要求、建造、測(cè)試和運(yùn)行，GMP要求系統(tǒng)控制能符合設(shè)備要求和預(yù)期用途。那么由滅菌機(jī)廠家談?wù)?a href="http://www.wz1998w.cn/category15.htm" target="_blank" title="滅菌設(shè)備">滅菌設(shè)備控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)考慮。
1、控制系統(tǒng)首先一定要穩(wěn)定；
2、數(shù)據(jù)采集（如本地打印報(bào)告、網(wǎng)絡(luò)打印報(bào)告、歷史數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析）。
3、用于食品、藥品生產(chǎn)，具備電子數(shù)據(jù)采集的控制系統(tǒng)應(yīng)符合規(guī)范要求。
4、確定需記錄的工藝變量和記錄頻次，如腔體壓力、腔體溫度、夾套壓力、運(yùn)行時(shí)間。
5、根據(jù)操作、滅菌行程設(shè)計(jì)、維護(hù)，確定不同An全防護(hù)等級(jí)。
6、系統(tǒng)報(bào)警要求，包括關(guān)鍵報(bào)警或提示報(bào)警。
7、滅菌周期計(jì)時(shí)和順序控制器要準(zhǔn)確；
8、系統(tǒng)互鎖功能
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